近日,复旦大学公共卫生学院王颖教授团队联合长兴县卫健局敖新华主任医师、南方医科大学徐东教授团队,在阿尔茨海默病预防领域权威期刊《The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease》(JPAD,IF 7.8/Q1)发表研究方案,系统报道了一项旨在弥合痴呆预防“转化鸿沟”的混合Ⅱ型有效-实施整群随机对照试验。论文链接:https://doi.org/10.1016/j.tjpad.2026.100623。

研究在浙江省长兴县13个乡镇/街道共纳入1170名社区老年人和273名社区健康工作者(含全科医生、社会工作者和志愿者)。方案最突出的设计亮点在于其三臂平行整群随机化架构:臂1接受循证实践加内在动机激励;臂2接受循证实践加三大实施策略包;臂3(对照组)接受健康教育加三大实施策略包。这一设计可在同一试验框架下同时回答两个核心问题——实施策略是否有效(臂1 vs 臂2)以及多领域干预是否具有健康效果(臂2 vs 臂3),可实现有效性评价与实施评价的并行推进,避免传统研究中两者割裂的局限。
在策略开发阶段,研究整合了实施性研究框架(CFIR)、行为改变齿轮(BCW)模型和理论域框架(TDF),通过关键知情人访谈与焦点小组系统识别社区情境中的障碍与促进因素,运用实施变革专家共识(CFIR-ERIC)匹配工具制定策略。三大实施策略包涵盖:(1)能力建设与专业支持(遴选-培训-认证-三级督导体系);(2)协作网络建设(跨部门治理架构、学习协作网络与促进者机制);(3)AI赋能的微信小程序“Timi-Cog”(基于大语言模型,面向全科医生提供辅助决策与质控模块,面向老年人推送个性化每日任务与动态健康报告,并辅助家属联动端口)。干预内容覆盖代谢与血管风险因素管理、认知训练、体力活动及营养咨询四大核心领域。
评价层面,研究采用Re-AIM框架,从覆盖性、有效性、采纳、实施和维持五个维度进行量化与质性相结合的全面评估,共主要结局为认知功能复合Z评分和实施保真度复合Z评分,随访周期为18个月。
该方案是中国社区痴呆预防领域届时首次系统整合CFIR、BCW与TDF三大实施科学理论并采用混合Ⅱ型设计的研究,其创新的三臂平行评价架构与模块化策略包设计,为资源有限或快速老龄化地区将循证干预有效融入基层卫生体系提供了可复用的方法学蓝图。
复旦大学公共卫生学院博士生黄子硕、长兴县健康局疾病科科长施长苗为共同第一作者,复旦大学公共卫生学院王颖教授、长兴县卫健局敖新华主任医师、南方医科大学徐东教授为共同通讯作者。研究获国家科技重大专项(2024ZD0524200、2024ZD0524203)及中国-世界卫生组织2024-2025双年度合作项目资助。
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