我院合作研究在中医药临床试验的领域取得进展

近日，我院张志杰教授团队参与的一项前瞻性、随机、双盲、双模拟、多中心的非劣效性临床试验，旨在评估某中成药与西药在改善经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后冠心病患者运动耐量方面的有效性和安全性。研究成果以“Efficacy and safety of yangxinshi versus trimetazidine on exercise tolerance in patients with coronary heart disease after percutaneous coronary intervention: Multicenter, double-blind clinical trial”为题，发表于中科院一区的《Phytomedicine》（植物药物领域TOP期刊）。

在本研究中，张志杰教授团队主要负责统计学设计与分析工作，承担了从研究方案初始设计、数据管理、整体分析流程到结果解读的全流程统计支持，确保了从试验数据质量控制、随机化方案实施到最终报告撰写的各个环节都严格遵循国际标准，全面保障了研究的科学性与结果的可靠性。本研究的顺利开展预示着团队在中医药临床试验领域的操作向国际化、规范化和标准化迈出了重要一步。

复旦大学公共卫生学院张志杰教授为本文的共同第一作者，中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士为本文的通讯作者。